{"id":2464,"date":"2019-06-17T04:58:45","date_gmt":"2019-06-17T04:58:45","guid":{"rendered":"https:\/\/invisio.info\/klinische-studien-budgetieren-das-gilt-es-zu-beachten\/"},"modified":"2021-07-05T05:01:31","modified_gmt":"2021-07-05T05:01:31","slug":"klinische-studien-budgetieren-das-gilt-es-zu-beachten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/flyingstudynurse.com\/en\/klinische-studien-budgetieren-das-gilt-es-zu-beachten\/","title":{"rendered":"Klinische Studien budgetieren \u2013 Das gilt es zu beachten"},"content":{"rendered":"<p>Nur so k\u00f6nnen sie Gewinne erzielen, die die weitere Finanzierung ihres Studienzentrums sichern. Ein wesentlicher Schritt bei der Kostenaufstellung ist, Pr\u00fcferhonorare realistisch zu kalkulieren. Damit das gelingt, muss in jedem Fall der tats\u00e4chliche Arbeitsaufwand ber\u00fccksichtigt werden.\u00a0<em>\u201eDenn die Arbeitszeit von Pr\u00fcf\u00e4rzten oder Studienleitern ist der Hauptkostenfaktor innerhalb eines Projekts. Dementsprechend spielt deren Honorar eine entscheidende Rolle bei der Frage, ob Pr\u00fcfzentren ihre Studien mit einem Plus abschlie\u00dfen\u201c<\/em>, gibt Florian Schnabel, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer von Invisio, zu bedenken. Doch wie lassen sich Pr\u00fcferhonorare nun berechnen? Und welche Aspekte m\u00fcssen bei der Budgetplanung noch beachten werden?<\/p>\n<p>Florian Schnabel, der f\u00fcr den Bundesverband der Study Nurses\/Studienassistenten in der Klinischen Forschung e. V. (BUVEBA) auch Vortr\u00e4ge zu diesem Thema h\u00e4lt, wei\u00df, dass zur Beantwortung der ersten Frage h\u00e4ufig die Geb\u00fchrenordnung der \u00c4rzte (GO\u00c4) herangezogen wird. Aus seiner Sicht ist dies jedoch nicht vorteilhaft. Sein Hauptargument dagegen: Die GO\u00c4 regelt per Definition die Abrechnung von Leistungen au\u00dferhalb der vertrags\u00e4rztlichen Leistung \u2013 und damit eben nicht, wie der anfallende Arbeitsaufwand f\u00fcr Pr\u00fcf\u00e4rzte zu verg\u00fcten ist. Er r\u00e4t, sich vielmehr an folgender Beispielrechnung zu orientieren:<\/p>\n<p>Arbeitszeit (h) x Stundensatz (\u20ac\/h)<\/p>\n<p>+ Pr\u00fcfer \/ Stellvertreter PI \u20ac<\/p>\n<p>+ \u00c4rztliche Mitglieder der Pr\u00fcfgruppe SI \u20ac<\/p>\n<p>+ Study Nurse \u20ac<\/p>\n<p>+\u2026. \u20ac<\/p>\n<p>+ T\u00e4tigkeiten mit fixen Betr\u00e4gen<\/p>\n<p>+ Study Start Up Fee \u20ac<\/p>\n<p>+ Overhead-Kosten \u20ac<\/p>\n<p>+\u2026. \u20ac<\/p>\n<p>______________________________________________<\/p>\n<p>Geteilt durch die geplante Patientenzahl X<\/p>\n<p>Aufwand und Stundensatz systematisch kalkulieren<\/p>\n<p>Was in der Theorie nach einer vermeintlich einfachen Gleichung aussieht, kann in der Praxis schnell komplex werden, meint der 33-J\u00e4hrige. Die R\u00fcckmeldungen seiner Seminarteilnehmer haben ihm gezeigt, dass gerade Kosten durch Arbeitsaufw\u00e4nde, die im Vorfeld der Studie entstehen (Study Start Up Fee), oft nicht ausreichend ber\u00fccksichtigt werden. Dabei ist auch diese Phase arbeitsintensiv.\u00a0<em>\u201eEs gilt unter anderem, Dokumente zusammenzutragen, sich in das Protokoll einzuarbeiten und an Meetings teilzunehmen. Zudem m\u00fcssen Vertr\u00e4ge gepr\u00fcft und Budgets erstellt werden\u201c<\/em>, sagt Florian Schnabel. Der dadurch entstehende Arbeitsaufwand m\u00fcsse sich ebenso in der Kalkulation wiederfinden wie Overhead-Kosten, die etwa durch Miete, Nutzung von Infrastruktur (Telefon, Internet) und medizinischen Ger\u00e4ten oder Verwaltungsaufgaben anfallen. Auch das Thema Arbeitgeber-Brutto w\u00fcrde bei der Angabe des Stundensatzes f\u00fcr Studienpersonals mitunter vernachl\u00e4ssigt werden. \u201eArbeitgeber zahlen neben dem Bruttolohn auch Sozialabgaben von mehr als 20 Prozent. Wird dieser Posten in der Kalkulation nicht erfasst, haben die Pr\u00fcfzentren das Nachsehen\u201c, erkl\u00e4rt der Fachmann.<\/p>\n<p>Sein Tipp: Pr\u00fcfzentren sollten die von Sponsoren genannten Honorare nicht ungepr\u00fcft annehmen.\u00a0<em>\u201eBesser ist es, das Angebot systematisch mit seinen individuellen Ausgaben gegenzurechnen. Ist das genannte Honorar zu niedrig, sollte immer nachverhandelt werden.\u201c<\/em>\u00a0Die Annahme, dies sei nicht m\u00f6glich, weil es nur feste Honorare g\u00e4be, Sponsoren nicht \u00fcber Honorare verhandeln k\u00f6nnten oder jedes Pr\u00fcfzentrum das gleiche Fallgeld bek\u00e4me, sei zwar weit verbreitet \u2013 aber ein Mythos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Damit Pr\u00fcfzentren langfristig rentabel arbeiten und klinische Studien zuverl\u00e4ssig umsetzen k\u00f6nnen, m\u00fcssen Studienprojekte korrekt budgetiert werden.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2462,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-2464","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news-en"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v21.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Klinische Studien budgetieren \u2013 Das gilt es zu beachten - 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